公司提供冻干整体性开发服务，其中包括但不限于医疗器械冻干技术服务、医美冻干技术服务、美容冻干技术服务、大健康冻干技术服务、咨询服务等。

冻干整体性开发服务内容包括但不限于以下内容

一、核心冻干生产与工艺服务

1. 冻干生产服务

•       设备配置：可程序化电脑控制冻干机，支持真空冷冻干燥

•       生产环境：GMP 车间或普区标准化作业

•       服务内容：承接真空冻干业务，提供冻干工艺开发、工艺改进及规模化生产服务

2. 通用冻干工艺服务

•       工艺优化：针对预冻、升华干燥、解析干燥全阶段优化，实现低能耗、高品质冻干，缩短冻干时间、降低成本，提升产品市场竞争力

•       细分服务：

◦       配方开发：适配不同冻干制品，保障产品性能一致性

◦       冻干工艺包：提供已验证的冻干曲线、保护剂选型及关键参数，缩短工艺周期

◦       产线建设咨询：覆盖车间设计、设备选型、现场指导，助力快速搭建合规产线

◦       冻干体系搭建：协助建立原料、配液、冻干、复溶时间、活性回收率等关键质量属性的检测方法及完整体系

二、专项冻干开发服务平台

3. 冻干微球开发服务平台

•       定制化能力：

◦       规格定制：冻干珠直径、液体体积（10–50μL）可按需调整

◦       包装定制：支持西林瓶、96 孔板、8 联管等多种包装形式

◦       体系定制：兼容医美三类、医美二类、IVD 三类 / 二类等多类开发平台

•       合作模式：OEM/ODM 全流程服务（配方开发→成品生产），助力产品快速上市

4. 生物冻干制剂开发服务平台

•       核心价值：通过去除溶剂（水），抑制制剂不稳定性因素，保障生物制品活性

•       全流程服务：

◦       冻干前研究：共晶点（Te）、共熔（Tm）、玻璃化转变温度（Tg’）、塌陷温度（Tc）检测，冻干前药液稳定性研究

◦       冻干工艺开发：冻干制剂处方开发、冻干曲线开发

◦       冻干工艺优化：优化产品外形、残余水分、复溶时限、生化物理稳定性

◦       冻干工艺放大：放大效应研究（Scale down-scale up）、0.5-40 m² 规模工艺放大，出具冻干工艺研究报告

5. 专业外泌体冻干开发平台

•       核心技术：仿生锁活（医药级超低温冷冻干燥，模拟细胞天然低温环境，锁住外泌体活性，抵御热敏降解）

•       产品优势：纯净无溶剂残留、低内毒素、高纯度（遵循 GMP 标准全程控制）；4℃冰箱稳定长效保存，突破液态储存限制

6. 外泌体生产服务

•       核心优势：低样本量需求、完整保留生物活性、高得率、严格质量控制（NTA/TEM 专业质控，数据可靠）

•       服务保障：快速交付，满足产业化及科研需求

三、多样化剂型开发平台

•       小分子冻干注射剂（含复杂注射剂、肿瘤药物注射剂）

•       脂质体与水凝胶冻干制剂

•       冻干与喷雾干燥制剂

•       冻干固体制剂

•       外用冻干制剂

四、试生产与代加工服务

8. 试生产和代加工冻干服务

•       服务内容：按客户要求提供制品试生产，或根据已知工艺开展大规模代加工

•       服务保障：标准实验环境、专业操作团队，提供冻干相关实验服务

•       业务范围：IVD、疫苗、抗体、生物组织、化妆品等领域

五、合规生产与 OEM 合作支持

•       生产资质：拥有洁净车间，满足一类、二类及部分三类医疗器械生产要求

•       合作领域：医疗器械、化妆品、食品、原材料等

•       合作模式：提供 OEM 全流程服务，覆盖研发、生产、质控全环节