冻干机的维护保养

冻干机运行的正常性和稳定性以及使用寿命有赖于冻干机的维护保养是否正确、有效。冻干机的维护保养主要应从保证冻干产品质量为主入手。

（一）制冷系统的维护保养

制冷系统的主要部分在于制冷压缩机的维护保养。要保证压缩机的正常运行，关键在于应使其在正常的运行情况下运行，如高压压力、高压排气温度、油压压力、压缩机的回霜程度、运行电机的电流是否超标等。当其中某些参数超过了该压缩机的运行参数指标时，说明压缩机存在一定的问题，需要进行必要的维护保养。

压缩机的维护保养内容主要有：

1、更换制冷压缩机油和清洗油过滤器，判断压缩机油是否需要进行更换有以下方法：放出定量的润滑油进行油质分析和进行油质酸度测量检查，或者采用定期更换的方式。更换润滑油时要注意油的品牌要与所换润滑油一致，否则所换不同牌号的润滑油与原压缩机油很难保证会不会发生其他物理、化学作用而可能造成对系统和压缩机运行的影响，制药企业最好向生产冻干机厂家购买压缩机润滑油更换，这样存在的风险较小。

2. 当制冷压缩机制冷效果不良时，如压缩机的排气温度过高，制冷剂偏少，此时要首先考虑制冷系统是否发生了制冷剂泄漏和系统中是否混入空气，此时的冷冻机维护主要应先考虑排除系统的泄漏点，再除去系统中混入的水分，更换系统管路的除酸干燥过滤器。

（二）真空系统的维护保养

真空系统是冻干机生产冻干产品无菌的质量保证。真空系统的维护主要应针对真空系统的抽真空速率、极限真空度、冻干系统的真空泄漏率等运行参数，在使用过程中注意观察真空度的变化情况。维护保养的工作主要包括定期的更换真空泵油，定期的测试极限真空度值和真空系统的泄漏率参数；定期的检查连接真空系统的各管路阀门密封圈的可靠性，必要时进行更换密封圈等。如真空系统出现了异常存在的真空变化，需要对冻干机真空系统进行分段检查，用排除法检查真空系统存在的真空漏点。

（三）自动控制系统的维护保养

冻干自动控制系统是保证冻干产品能够顺利进行和保证产品质量的关键，由于冻干自动控制系统设计非常复杂，一般情况下生产制药企业生产制药企业不具备有此方面的专业技术人员，主要的维护工作要靠生产冻干机厂家来协助完成。目前，像暨茵冻干机这些产品配置有带远程网上诊断和自动修复冻干控制程序，可通过网络的链接实现对冻干机的运行情况进行远程监控和诊断，能更有效地解决自动系统存在的问题。

在日常生产中，操作人员还应关注冻干箱的进出口温度、真空度，冷阱的温度和真空度等主要工艺参数以及压缩机等系统的主要运行参数（如压缩机的吸排气压力，温度，油压差，制冷剂液体温度，冷却水进、出口温度，溶液泵进、出口压力等）是否正常，而且要保持设备处于清洁状态，特别是控制室的清洁，还应保持其适当的温度和相对湿度，以保证计算机等控制设备运行正常。