冻干机选购方案建议

一、需求分析

1. 应用场景

实验室研发：适用于少量样品的初步冻干研究，对精度、数据记录和灵活性要求较高，可选择小型台式或立式冻干机。

中试生产：用于工艺放大验证，需满足中等规模的样品处理需求，可选择中试机型。

工业化生产：大规模、连续性生产，需满足高产能、低能耗和合规性要求。制药行业需符合GMP、FDA认证。

2. 冻干物料特性

若冻干物料为高沸点溶剂、生物活性物质，或对冻干效率和产品质量要求较高，需选择低温冷阱温度（-80℃及以下）的冻干机。对于常规样品的冻干操作，可优先考虑中温冷阱温度（-50℃至-60℃）的机型。一般冷阱越低耗电量越大，需要根据自身产品评估。

3. 生产规模

小规模生产：可选择小冻干面积（0.1-0.5平方米）的机型，成本较低、灵活性高，适宜小规模实验研究以及珍贵样品的处理。

大规模生产：需选择大冻干面积（2平方米以上）的机型，以满足大规模、连续性生产的要求。

采购前确认每批要处理多少公斤湿料量，从而决定搁板面积和冷阱捕冰量，才能选择合适的冻干机。

4. 预算范围

需在预算范围内选择性价比高、技术进步快、服务响应快的设备厂家。

二、设备选型

1. 冷阱温度与捕水能力

冷阱温度越低，捕水能力越强，设备成本随之增加。处理高沸点溶剂、生物活性物质，或者追求更高冻干效率与产品质量时，应选用低温冷阱温度（-80℃及以下）的冻干机；若仅进行常规样品的冻干操作，可优先考虑中温冷阱温度（-50℃至-60℃）的机型。

冷阱的凝冰量需达到日处理量的1.2倍，防止频繁化霜。

2. 冻干面积

根据冻干产品生产规模选择不同冻干面积的机型。小冻干面积（0.1-0.5平方米）的机型适合小规模实验研究；大冻干面积（2平方米以上）的机型适合大规模生产。

3. 干燥舱类型根据物料特性选择合适的干燥舱类型。少量样品的初步冻干研究可选用普通型干燥舱；批量处理多个小样品进行对比研究等可选择多歧管型干燥舱；对冻干后样品的长期保存要求较高则推荐压盖型冻干机。

4. 真空泵

对于冻干效率要求高且样品对油污染不太敏感的情况，可选择旋片式真空泵（油泵）；对于对真空环境纯净度要求很高的实验室，则应考虑采用隔膜真空泵（干泵/杂交泵）。

真空泵的极限真空度是体现冻干机性能的重要参数，一般要求极限真空度≤5Pa。

5. 控制系统

优先选择支持冻干曲线编程的机型，具备智能化控制系统的冻干机可实时显示冻干过程参数并自动记录，设定、修改及有效地执行冻干工艺程序，且最好具备通讯接口，便于数据采集、保存。

6. 其他参数

降温速率：体现制冷系统的制冷能力，在空载情况下，冷阱温度应在1小时内达到指标规定的zui低温度。

搁板温度均匀性：优质冻干机搁板温差应≤±1℃，是医药级是硬性要求，避免样品冻干不均导致活性损失。一般食品级可放宽到 ≤±3℃，相应设备成本也低，但需与工艺开发团队确认是否影响外观塌陷。

能耗：选择能耗较低的设备，如采用混合工质制冷技术的冻干机。

尺寸和重量：考虑冻干机的尺寸和重量，确保能够适应实验室或生产车间的空间和设备要求。

扩展兼容性：验证是否支持西林瓶压盖、多歧管连接等功能，以满足不同实验和生产需求。