不同类型生物蛋白的冻干特性与差异化策略

抗体类蛋白

结构复杂、区域敏感、高浓度易粘聚、糖基化修饰影响稳定性

构象破坏、分子间二硫键引发的不可逆聚集、亚型适配性差异

配方为主 + 工艺为辅，维持构象完整，针对性抗聚集，适配不同亚型特性

酶类蛋白

催化活性为核心、依赖活性位点 / 辅因子、热敏感性分化、易聚集

活性位点修饰失活、辅因子流失、聚集后不可逆失活

优先保护活性位点与辅因子，按热稳定性分级设计工艺，快速检测优化质控

细胞因子类蛋白

小分子、结构简单、超高比活性、易氧化、依赖寡聚态

不可逆变性、氧化损伤、寡聚体解离、活性大幅流失

抗氧化为核心，温和工艺保结构，精准维持寡聚态，以活性回收率为核心指标

疫苗类蛋白

复合组分、免疫原性为核心、含活菌品类、高安全要求

组分相互作用、免疫原性流失、活菌存活率低、安全杂质产生

多组分协同保护，优先保障免疫原性，活菌专属保护，严控安全风险