介绍药品冷冻干燥机核心组成

技术亮点：

1、旋片泵+罗茨泵串联（极限真空≤0.1Pa）；

2、干式螺杆泵（无油防污染）替代传统油泵；

3、智能梯度抽速控制（匹配升华/解吸阶段水汽负荷）。

三、加热系统：能量供给站

技术亮点：

1、硅油循环加热（最主流，20~80℃±0.5℃）；

2、辐射/微波辅助加热（新兴技术）；

3、多区段PID算法动态调温（按共晶点曲线精准控制）。

四、控制系统：全流程大脑

功能：实现工艺编程、实时监测、数据追溯与安全预警，满足GMP要求（21 CFR Part 11）。

1、PLC/DCS+工业PC架构；

2、存储千条工艺曲线，集成AI故障预判；

3、对接MES系统，支持云端管理与远程监控。

五、在线自动清洗（CIP）：防交叉污染

功能：自动化化学清洗内表面，消除人工污染风险。

1、酸/碱储罐+旋转喷淋球（覆盖率＞95%）；

2、“预冲-碱洗-酸洗-终冲"五步法+湍流设计（Re＞3000）；

3、电导率/浊度仪监测清洗终点。

六、在线蒸汽灭菌（SIP）：无菌保障

功能：饱和蒸汽（121~134℃）杀灭微生物（含芽孢），确保无菌环境。

1、脉动真空灭菌（排冷空气，温度均匀±1℃）；

2、蒸汽质量监控（过热水除冷凝水）；

3、泄漏率测试（压降≤0.13kPa/min）+生物指示剂验证（嗜热脂肪芽孢杆菌）。

七、安全保障系统：人机与工艺防护

功能：覆盖电气、机械、工艺全维度安全。

1、门联锁（未闭合禁启真空/加热）、急停按钮、压力释放阀；

2、温度/压力超限报警、真空泄漏预警；

3、可选防爆设计（适配易燃溶剂场景）。

八、压盖系统：密封终端环节

功能：真空环境下完成西林瓶胶塞压合，保障无菌屏障。

1、液压/伺服/气动压盖（伺服精度高）；

2、视觉定位（CCD纠偏）、软着陆控制（防碎屑）；

3、可选氦质谱检漏（漏率≤1×10⁻⁹mbar·L/s）。